蓝帆医疗子公司获NMPA批准新医疗器械
（原标题：蓝帆医疗子公司获NMPA批准新医疗器械）
雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
12月11日，蓝帆医疗(002382)公告，公司子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发的冠状动脉刻痕球囊扩张导管（星痕）已通过国家药品监督管理局（NMPA）审查，获得医疗器械注册证。
该产品采用独特的螺旋环绕三角刻痕丝设计，能够实现全方位高效压力聚焦扩张，额定爆破压力高达20atm，有助于减少夹层发生率，并特别适用于钙化等高阻力复杂病变。此次获批标志着公司在PCI优化全链路解决方案的战略布局进一步完善。
天眼查资料显示，蓝帆医疗成立于2002年12月02日，注册资本100712.9138万人民币，法定代表人刘文静，注册地址为山东省淄博市齐鲁化学工业区清田路21号。主营业务为心脑血管业务、健康防护业务及护理业务。
目前，公司董事长为刘文静，董秘为王梓漪，员工人数为8945人，实际控制人为李振平。
公司参股公司63家，包括山东蓝帆投资发展有限公司、蓝帆加点蓝科技有限公司、湖北蓝帆护理用品有限公司、蓝格医疗科技（湖北）有限公司、高格医疗用品（湖北）有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为49.00亿元、49.27亿元、62.53亿元和41.82亿元，同比分别增长-39.56%、0.54%、26.91%和-10.15%。归母净利润分别为-3.72亿元、-5.68亿元、-4.46亿元和-2.86亿元，归母净利润同比增长分别为-132.22%、-52.66%、21.60%和-30.09%。同期，公司资产负债率分别为33.52%、38.92%、41.67%和41.01%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险349条，周边天眼风险95条，历史天眼风险43条，预警提醒天眼风险180条。
